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REGLAMENTACIÓN NACIONAL E INTENACIONAL

NORMATIVA VIGENTE RELACIONADA CON LA INVESTIGACIÓN EN HUMANOS Y ANIMALES

 
LEGISLACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL

  • DECLARACIÓN DE HELSINKI (PDF)
  • DECLARACIÓN DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (PDF)
  • http://www.juridicas.unam.mx/publica/librev/rev/derhum/cont/21/pr/pr25.pdf
  • DECLARACIÓN INTERNACIONAL SOBRE DATOS GENÉTICOS DE LA UNESCO, http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
  • CÓDIGO DE NÜREMBERG (1948) (PDF)
  • DECLARACIÓN SOBRE EL USO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA; Convención referida a los Derechos Humanos y la Biomedicina;
  • PAUTAS ÉTICAS CIOMS (PDF)
  •  DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE BIOÉTICA Y DERECHOS HUMANOS; Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas de la OPS (PDF)
  • TRATADOS INTERNACIONALES SOBRE DERECHOS HUMANOS, incorporados en art. 75, inc. 22 CN, con jerarquía constitucional.
  • GUIDE FOR THE CARE AND USE OF LABORATORY ANIMALS (PDF)
  • GUIA PARA EL CUIDADO Y USO DE ANIMALES DE LABORATORIO. National Research Council
    Edicion Mexicana auspiciada por la Academia Nacional De Medicina. 1999. (PDF)

LEGISLACIÓN NACIONAL

  • LEY NACIONAL 25.326 DE HABEAS DATA, sobre la privacidad y la confidencialidad de la información de los participantes (PDF)
  • ARTÍCULO 58 y 59, CÓDIGO CIVIL Y COMERCIAL vigente desde agosto 2015. Sobre la investigación en seres humanos y el consentimiento informado
  • DISPOSICIÓN ANMAT 6677/2010 —que aprueba el Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica (PDF)
  • RESOLUCIÓN MS 1480/2011 —que aprueba la Guía para Investigación con seres humanos (PDF)

LEGISLACIÓN PROVINCIAL O CABA

  • Ley 11.044 sobre Investigación en Salud de la Provincia de Buenos Aires;
  • Ley Básica de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; 

BIBLIOGRAFÍA